為規(guī)范健康體檢中心的管理工作，提高健康體檢水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》、《健康體檢管理暫行規(guī)定》等法律法規(guī)制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于獨(dú)立設(shè)置的健康體檢中心。

機(jī)構(gòu)管理

(一)健康體檢中心應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)管理規(guī)章制度，執(zhí)行國家頒布或者認(rèn)可的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，明確工作人員崗位職責(zé)，嚴(yán)格落實(shí)消防、安全保衛(wèi)、應(yīng)急疏散和醫(yī)院感染防控等措施，保障健康體檢服務(wù)安全、有效地開展。

(二)應(yīng)當(dāng)按照登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)的診療科目開展健康體檢服務(wù)，原則上不開展臨床治療工作(急救搶救除外)。

(三)健康體檢中心負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全管理第一責(zé)任人。應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門，負(fù)責(zé)質(zhì)量安全管理與控制工作，醫(yī)療質(zhì)量安全管理人員應(yīng)當(dāng)由具有副高級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任，具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和管理工作經(jīng)驗(yàn)。

(四)應(yīng)當(dāng)參與各級(jí)健康體檢質(zhì)控中心的各項(xiàng)活動(dòng)，并接受衛(wèi)生健康行政部門或者質(zhì)控中心開展的質(zhì)量管理與控制。

(五)按照相關(guān)規(guī)定做好內(nèi)部質(zhì)量、安全、服務(wù)、技術(shù)、財(cái)務(wù)、治安和后勤保障等方面的管理。

質(zhì)量管理

健康體檢中心應(yīng)當(dāng)按照以下要求開展質(zhì)量管理工作：

(一)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員配置符合《健康體檢中心基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的規(guī)定。

(二)應(yīng)當(dāng)建立機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效。制定質(zhì)量目標(biāo)，并根據(jù)目標(biāo)要求定期檢查。對重點(diǎn)環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療質(zhì)量安全的高危因素進(jìn)行監(jiān)測、分析和反饋，提出控制措施。

(三)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，做好培訓(xùn)、執(zhí)行、分析及改進(jìn)記錄。

(四)健康體檢各項(xiàng)檢查應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。

(五)健康體檢至少應(yīng)當(dāng)包括健康問卷、臨床科室檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、輔助儀器檢查內(nèi)容。健康體檢項(xiàng)目宜分為基礎(chǔ)體檢項(xiàng)目和備選體檢項(xiàng)目，受檢者可結(jié)合自身健康狀況，在醫(yī)生專業(yè)指導(dǎo)下選擇適宜的體檢項(xiàng)目。

(六)健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合以下要求。

1.健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)客觀、準(zhǔn)確、完整，規(guī)范使用醫(yī)學(xué)術(shù)語，表述準(zhǔn)確，語句通順。

2.健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括受檢者在本機(jī)構(gòu)體檢的唯一標(biāo)識(shí)、受檢者基本信息、疾病史、家族史等。

3.質(zhì)控管理部門應(yīng)當(dāng)定期對體檢報(bào)告質(zhì)量進(jìn)行抽檢，抽檢量不低于3%。

(七)應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)工作人員培訓(xùn)計(jì)劃，并進(jìn)行考核，使工作人員具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能。建立技術(shù)人員專業(yè)知識(shí)更新、專業(yè)技能維持與培養(yǎng)的醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育制度和記錄。

(八)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定使用和管理醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、放射防護(hù)用品、消毒藥械和醫(yī)療用品等。

安全管理

(一)健康體檢中心應(yīng)當(dāng)具有應(yīng)急處理能力，建立各類應(yīng)急處置預(yù)案(如暈針、針刺傷、低血糖、跌倒、心臟驟停、停水、停電、信息系統(tǒng)故障等)，并定期開展應(yīng)急處理能力培訓(xùn)和演練。

(二)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法規(guī)加強(qiáng)信息安全管理，做好受檢者信息資料備份保存及隱私保護(hù)。

(三)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法規(guī)做好消防安全管理。

(四)應(yīng)當(dāng)配備必要的安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)用品，保證工作人員能夠正確使用。

(五)健康體檢中心應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作，建立并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范，科學(xué)設(shè)置工作流程，降低醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)。

(六)建筑布局應(yīng)當(dāng)遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和感染控制的原則，做到布局合理、分區(qū)明確、標(biāo)識(shí)清楚，符合功能流程的基本要求。

(七)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒技術(shù)規(guī)范，并達(dá)到以下要求：

1.進(jìn)入受檢者組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品應(yīng)當(dāng)達(dá)到滅菌水平。

2.接觸受檢者皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品應(yīng)當(dāng)達(dá)到消毒水平。

3.各種用于注射、穿刺等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具應(yīng)當(dāng)采用一次性耗材。消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。

4.醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生應(yīng)當(dāng)遵循《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》。

(八)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類和處理。

(九)與就近具有救治能力的醫(yī)院簽訂急危重癥受檢者處理與轉(zhuǎn)診協(xié)議。

監(jiān)督與管理

(一)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)健康體檢中心的監(jiān)督管理，衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)每年現(xiàn)場監(jiān)督檢查不少于一次，發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或者安全隱患時(shí),應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即整改。

(二)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)采取下列措施：

1.對健康體檢中心進(jìn)行現(xiàn)場檢查，了解情況，調(diào)查取證。

2.查閱或者復(fù)制質(zhì)量和安全管理的有關(guān)資料，釆集、封存樣品。

3. 依法責(zé)令停止違法違規(guī)行為。

(三)對于違反有關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)范規(guī)定的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)視情節(jié)依法依規(guī)進(jìn)行處罰;構(gòu)成犯罪的，應(yīng)當(dāng)依法追究刑事責(zé)任。

體檢中心規(guī)范性及規(guī)范性管理直接全系到體檢質(zhì)量，作為三甲醫(yī)院體檢管理機(jī)構(gòu)我科秉承嚴(yán)謹(jǐn)、專業(yè)、細(xì)致、周到的服務(wù)理念把體檢質(zhì)量作為首要條件做到細(xì)處。我科是全國第一批健康管理示范基地，為湖北省唯一三級(jí)甲等醫(yī)院健康管理試點(diǎn)醫(yī)院，為中國健康基金會(huì)全國腦卒中早期預(yù)警與腦血管健康管理應(yīng)用研究中心、糖尿病早期篩查多中心課題研究單位、心血管高危人群精準(zhǔn)運(yùn)動(dòng)干預(yù)云技術(shù)及應(yīng)用示范單位、體檢人群眼黃斑病變早期篩查項(xiàng)目示范單位、 體檢與健康管理大數(shù)據(jù)分析及應(yīng)用多中心應(yīng)用研究課題合作單位及醫(yī)學(xué)營養(yǎng)評(píng)價(jià)與干預(yù)技術(shù)多中心應(yīng)用研究單位。

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